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喜訊|長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)左氧氟沙星片獲得藥品注冊(cè)證書并視同通過一致性評(píng)價(jià)
來(lái)源: | 作者:zb | 發(fā)布時(shí)間: 2022-08-30 | 1373 次瀏覽 | 分享到:

近日,長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星片(0.5g)《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類注冊(cè)批準(zhǔn),根據(jù)相關(guān)規(guī)定視為通過藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

左氧氟沙星片抗菌作用強(qiáng),抗菌譜廣,可用于治療成年人(18)由指定敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:醫(yī)院獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;急性細(xì)菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細(xì)菌性前列腺炎;復(fù)雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;非復(fù)雜性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)等。

本品為國(guó)家醫(yī)保甲類藥品,臨床首選,適用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感菌所引起的不同程度感染。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)公立醫(yī)院市場(chǎng)左氧氟沙星口服2021年市場(chǎng)規(guī)模約10.6億元,市場(chǎng)前景廣闊。

長(zhǎng)江健康海靈藥業(yè)始終秉承“為大眾健孜孜以求”的使命,專注臨床需求,不斷打破技術(shù)壁壘,進(jìn)行技術(shù)革新,做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥和吃得安心的藥。至此,公司已有12個(gè)品種、23個(gè)品規(guī)通過了一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià),其中奧美拉唑腸溶膠囊、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉等5個(gè)品種多個(gè)品規(guī)中標(biāo)國(guó)家集采。此次左氧氟沙星片的獲批將進(jìn)一步提升海靈藥業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺(tái)階。

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